КАРТАН 5МЛ №5 АМП

КАРТАН

Торговое название

Картан

Международное непатентованное название

Левокарнитин

Лекарственная форма

Раствор для инъекции, 1 г/5 мл

Описание

Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - левокарнитин - 200 мг,

вспомогательные вещества: соляная кислота в количестве, необходимом для получения нужного pH, дистиллированная вода.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ. Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.

Код АТХ: А16АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Экскретируется почками преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный же карнитин реабсорбируется.

Фармакодинамика

Л-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).

Картан - нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени.

Картан - оказывает анаболическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Показания к применению

-первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей и новорожденных

-вторичный дефицит карнитина у пациентов с последней степенью почечной недостаточности, прошедших гемодиализ, так как при этом происходит удаление из организма свободного карнитина (обычно реабсорбируемого в почках) и накопление ацильных эфиров (выделяемых здоровыми почками )

-при недостаточности карнитина у недоношенных детей, находящихся на полном парентеральном питании. Введение питательных веществ в вену исключает первоначальное их прохождение через стенку кишечника и печень. В результате в плазме крови возникает избыток липидов, что угнетает скорость всех биохимических реакций (в частности, нарушается утилизация метальных групп метионина)

-при недостатке карнитина в организме у пациентов с резко повышенным его расходованием (например, при гипоксии, дифтерии, приеме препаратов вальпроевой кислоты и т.п.)

-при сердечно-сосудистых заболеваниях, в том числе, при инсульте, ишемической болезни сердца, миокардиодистрофии, кардиомиопатии (в миокарде утилизация жирных кислот в качестве источника энергии происходит очень интенсивно, поэтому он особенно нуждается в Л-карнитине, после его введения отмечают увеличение силы сокращений, предотвращение дальнейшей дегенерации мышц, нормализацию ЭКГ)

-слабость скелетных мышц и миопатия

-дистресс-синдром у недоношенных новорожденных

-анорексия, плохая прибавка массы тела и задержка роста у детей

-органическая ацидемия. Это патология является следствием врожденных или генетических нарушений нормального обмена органических кислот. У таких больных ацильные метаболиты КоА, например, пропионил-КоА, накапливаются в клетках, превращаются в ацильные эфира карнитина и вместе с ним удаляются из клеток, приводя к внутриклеточному его дефициту. Остаток пропионовой кислоты в печени угнетает окислительное фосфорилирование, нарушая этим её функцию.

-в комплексной терапии заболеваний, при которых показано применение анаболических (нестероидных) средств.

Способ применения и дозы

Вводится внутримышечно, внутривенно, медленно (2-3 минуты) или путем инфузий.

При инфузионном введении, заводом-производителем рекомендуется разведение препарата в 200-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Дети до 12 лет:

•Первичный или вторичный дефицит карнитина. В случае острой декомпенсации, назначают от 50 до 100 мг/кг/день в 3-4 приема.

•Вторичный дефицит карнитина у пациентов с последней степенью почечной недостаточности, проходящих гемодиализ: доза от 10 до 20 мг вводится по окончанию каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность внутривенного лечения не должна превышать трех месяцев. Обычно назначается повторный курс терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычно суточную дозу назначают от 1г до 3г в 3-4 приема. Лечение начинают с дозы 1г в день, а после обследования пациента врачом в зависимости от состояния больного дозу можно увеличить до 3г в день.

•Первичный или вторичный дефицит карнитина. В случае острой декомпенсации, назначают от 50 до 100 мг/кг/день в 3-4 приема. Если есть необходимость возможны высокие дозы.

•Вторичный дефицит карнитина у пациентов с последней степенью почечной недостаточности, проходящих гемодиализ: доза из расчета 20мг/кг/день вводится по окончанию каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность внутривенного лечения не должна превышать трех месяцев и период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания Л-карнитина в мышцах.

Необходимость повторного курса лечения определяется пробами содержания Л-карнитина в плазме крови, осуществляемыми с одинаковой периодичностью при контроле состояния пациента.

Побочные действия

-легкие миастенические расстройства у урологических пациентов

-боли в подложечной области.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.

Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.

Особые указания

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового Л-карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки. Концентрация карнитина в плазме составляет 35 до 60 µмоль/Л. Соотношение ацилового и свободного Л-карнитина в плазме достигает менее 0,35.

Л-карнитин не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека. Введение Л-карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения.

Беременность и лактация

Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки Л-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.

Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.

Лечение: в этом случае дозу уменьшают.

Форма выпуска и упаковка

Ампулы по 5 мл № 5 в контурной ячейковой упаковке, помещенные в коробку из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

36 месяцев

Не применять препарат по истечении срока хранения, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель:

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry

21“ km Nat. Road, Athens-Lamia

145 68 Athens, Греция

Tel.: +30 210 8161802

Fax.:+30 210 8161587