БРИМТИМ 2МГ/ML+5МГ/ML 5МЛ №1 КАПЛИ ГЛАЗ

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

  БРИМТИМ

Торговое название

Бримтим

Международное непатентованное или группировочное наименование

Бримонидин + тимолол

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав:

1 мл препарата содержит:

Активные вещества: бримонидина тартрат – 2,0 мг, тимолола малеат 6,8 мг (в пересчете на тимолол 5,0 мг)

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, натрия фосфат гептагидрат двухосновный 21,50 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 4,30 мг, натрия гидроксида раствор 1 N q.s. до рН 6,7-7,1, хлористоводородной кислоты раствор 1 N q.s. до рН 6,7-7,1, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Бета-адреноблокаторы. Тимолол в комбинации с другими средствами

Код ATX: S01ED51

Фармакологические свойства

Механизм действия

Препарат Бримтим состоят из двух активных веществ: бримонидина тартрат и тимолола малеат. Эти два компонента снижают повышенное внутриглазное давление (ВГД) за счет взаимодополняющих механизмов действия, а комбинированный эффект приводит к дополнительному снижению ВГД по сравнению с введением препаратов по отдельности. Действие препарата Бримтим начинается быстро.

Фармакодинамика

Бримонидина тартрат – это агонист альфа-2-адренергических рецепторов, который в 1000 раз более селективен к альфа-2-адренорецепторам, чем к альфа-1- адренорецепторам. Такое избирательное действие предупреждает развития мидриаза и вазоконстрикции в микрососудах, связанных с ксенотрансплантатами сетчатки человека.

Считается, что бримонидина тартрат снижает ВГД за счет усиления увеосклерального оттока и уменьшения образования водянистой влаги.

Тимолол – это неселективный препарат, блокирующий бета1 и бета2 адренергические рецепторы, не обладающий значительной внутренней симпатомиметической, прямой миокардоугнетающей или местноанестезирующей (мембраностабилизирующей) активностью. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования водянистой влаги. Точный механизм действия полностью не установлен, но вероятно имеет место ингибирование повышенного синтеза циклического АМФ, индуцированного эндогенной бета-адренергической стимуляцией.

Фармакокинетика

Бримонидин 0,2% - Тимолол 0,5% капли глазные

Концентрации бримонидина и тимолола в плазме крови были определены в перекрестном исследовании, в котором сравнивали лечения монотерапией и комбинация бримонидина 0,2% и тимолола 0,5% капли глазные у здоровых пациентов. Не было статистически значимых различий в AUC бримонидина или тимолола между ФКД бримонидин 0,2% и тимолол 0,5% капли глазные и соответствующими препаратами для монотерапии. Средние значения Cmax в плазме крови для бримонидина и тимолола после введения ФКД бримонидин 0,2% и тимолол 0,5% капли глазные составили 0,0327 и 0,406 нг/мл соответственно.

Бримонидин

После офтальмологического введения 0,2% раствора глазных капель концентрация бримонидина в плазме человека крови остается низкой. Бримонидин не подвергается активному метаболизму в тканях глаза человека, а связывание с белками плазмы человека составляет приблизительно 29%.

Средний кажущийся период полураспада в системной циркуляции составил приблизительно 3 часа после местного применения у человека.

После перорального введения бримонидин хорошо всасывается и быстро выводится из организма человека. Большая часть дозы (около 74% дозы) выводилась с мочой в виде метаболитов в течение пяти дней; неизмененный препарат в моче обнаружен не был. Исследования в условиях in vitro с использованием печени животных и человека показывают, что метаболизм в значительной степени опосредован альдегид-оксидазой и цитохромом P450. Следовательно, системная элиминация, по-видимому, происходит в основном за счет печеночного метаболизма.

Бримонидин интенсивно и обратимо связывается с меланином в тканях глаза без каких-либо побочных эффектов. Накопление не происходит в отсутствие меланина.

Бримонидин не метаболизируется в значительной степени в тканях глаза человека.

Тимолол

После офтальмологического введения 0,5% раствора глазных капель пациентам, перенесшим операцию по удалению катаракты, пиковая концентрация тимолола составила 898 нг/мл в водянистой влаге через час после введения. Часть дозы всасывается системно, где подвергается интенсивному метаболизму в печени. Период полураспада тимолола в плазме крови составляет около 7 часов. Тимолол частично метаболизируется печенью и вместе с метаболитами выводится почками. Тимолол не связывается с белками плазмы крови.

Показания к применению

Препарат применяется для снижения внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с хронической открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, у которых наблюдается недостаточный ответ на топические бета-блокаторы. 

Противопоказания

•          Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

•          Заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких.

•          Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, не контролируемая кардиостимулятором, острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок.

•          Пациенты, получающие терапию ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

•          Пациенты, принимающие антидепрессанты, которые влияют на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин).

•          Возраст до 18 лет.

С осторожностью

Дети

Безопасность и эффективность препарата Бримтим у детей и подростков не установлены.

Нарушения со стороны органа зрения

У некоторых пациентов наблюдались глазные реакции аллергического типа (аллергический конъюнктивит и аллергический блефарит) при инстиляции препарата Бримтим в клинических исследованиях. В случае развития аллергических реакций, лечение препаратом Бримтим следует прекратить.  

При применении глазных капель бримонидина тартрата 0,2% были зарегистрированы отсроченные реакции глазной гиперчувствительности, причем некоторые из них были связаны с повышением ВГД.

Препарат Бримтим не исследовали у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

Системные эффекты

Как и другие средства для местного применения в офтальмологии, препарат Бримтим может всасываться в системный кровоток. Повышение системной абсорбции отдельных активных веществ препарата не наблюдалось. Благодаря наличию бета-адренергического компонента, тимолола, могут возникать такие же нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, легких и другие нежелательные реакции, которые наблюдаются при применении системных бета-адренергических блокаторов. Частота возникновения системных нежелательных реакций после местного применения в офтальмологии ниже, чем при системном введении.

Нарушения со стороны сердца

Сообщалось о нежелательных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая, в редких случаях, смерть, связанную с сердечной недостаточностью после приема тимолола. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и гипотензией следует провести критическую оценку необходимости терапии бета-адреноблокаторами и рассмотреть возможность использования для лечения препаратов других групп. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо проводить мониторинг на предмет наличия признаков ухудшения заболевания и нежелательных реакций.

В связи с их негативным влиянием на проводимость, бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с сердечной блокадой первой степени.

Как и в случае с системными бета-блокаторами, при необходимости прекращения лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца терапию следует отменять постепенно, чтобы избежать развития нарушений ритма, инфаркта миокарда или внезапной смерти.

Нарушения со стороны сосудов

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями / заболеваниями периферического кровообращения (т.е. с тяжелыми формами болезни Рейно или синдрома Рейно).

Нарушения со стороны органов дыхания

Сообщалось о реакциях со стороны органов дыхания, включая смерть, вызванную бронхоспазмом у пациентов с бронхиальной астмой, после введения некоторых офтальмологических препаратов с бета-адреноблокаторами.

Препарат Бримтим следует применять с осторожностью, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой/умеренной степени тяжести и только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Гипогликемия/сахарный диабет

Следует с осторожностью применять бета-адреноблокаторы у пациентов, подверженных спонтанной гипогликемии, или у пациентов с лабильным сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы способны маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Гипертиреоз

Бета-адреноблокаторы также могут маскировать признаки гипертиреоза.

Препарат Бримтим следует применять с осторожностью у пациентов с метаболическим ацидозом и феохромоцитомой, оставленной без лечения.

Заболевания роговицы

Офтальмологические препараты бета-адреноблокаторов могут вызывать сухость глаз. Следует проявлять осторожность при применении у пациентов с заболеваниями роговицы.

Прочие бета-блокирующие средства

Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной бета-блокады могут усиливаться при использовании тимолола у пациентов, которые уже принимают системный бета-адреноблокатор. Следует проводить тщательное наблюдение за ответом у таких пациентов на терапию. Не рекомендуется использовать два адреноблокатора для местного применения одновременно.

Анафилактические реакции

Во время приема бета-блокаторов пациенты с атопией или анафилактической реакцией тяжелой степени тяжести в анамнезе на различные аллергены могут отвечать с большей реактивностью на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычную дозу адреналина, используемую для лечения анафилактических реакций.

Отслойка хориоидальной оболочки

Сообщалось о случаях отслоения хориоидальной оболочки при применении препаратов, подавляющих образование водянистой влаги (например, тимолола, ацетазоламида), после процедур фильтрации.

Хирургическая анестезия

Офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системное действие бета-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент получает тимолол.

Бензалкония хлорид

Консервант в составе препарата Бримтим, бензалкония хлорид, может вызвать раздражение глаз, симптомы сухости глаз, а также может повлиять на состояние слезной пленки и поверхности роговицы при длительном применении. Снимите контактные линзы перед применением и подождите не менее 15 минут перед тем, как установить их снова. Бензалкония хлорид может вызвать и обесцвечивание мягких контактных линз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Препарат Бримтим следует применять с осторожностью у пациентов с сухостью глаз и у пациентов, у которых может быть нарушена целостность роговицы. В случае длительного применения препарата, пациенты должны находится под наблюдением.

Фосфатный буфер

Препарат Бримтим содержит фосфаты, которые в очень редких случаях могут вызвать помутнение роговицы вследствие накопления кальция во время курса лечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данных по применению фиксированной комбинации бримонидин-тимолол у беременных женщин недостаточно. Препарат Бримтим не следует применять во время беременности, кроме случаев, когда польза от применения превышает риски для плода.

Бримонидина тартрат

Данных по применению бримонидина тартрата у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при применении высоких дозах у беременных самок. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Тимолол

Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при дозах, которые значительно превышают дозы, используемые в клинической практике.

Эпидемиологические исследования не выявили пороков развития, но показали наличия риска внутриутробной задержки роста при пероральном введении бета-блокаторов. Кроме того, при введении бета-адреноблокаторов до родов были отмечены признаки и симптомы бета-адренергической блокады (например, брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия). В случае, когда препарат Бримтим применяют во время беременности вплоть до момента родов, необходимо тщательное наблюдение за новорожденным в первые дни жизни.

Кормление грудью

Бримонидина тартрат

Неизвестно, выделяется ли бримонидин с человеческим молоком.

Тимолол

Бета-адреноблокаторы выделяются с грудным молоком. Тем не менее, маловероятно, что при терапевтических дозах тимолола, используемых в глазных каплях, в грудном молоке будет присутствовать количество препарата, достаточное для развития клинических симптомов бета-адренергической блокады у младенцев.

Препарат Бримтим не следует применять у женщин, кормящих грудью младенцев. 

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Рекомендуемая дозировка для взрослых

Рекомендуемая доза соответствует одной капле препарата в пораженный глаз (глаза) два раза в день с интервалом примерно в 12 часов.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат Бримтим противопоказан новорожденным и детям в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста корректировка доз не требуется.

Нарушение функции печени и/или почек

Препарат Бримтим не исследовали у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. При лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность.

Способ применения

Во избежание загрязнения глаз или глазных капель не следует допускать контакта наконечника-дозатора с какими-либо поверхностями.

Как и при использовании любых глазных капель, для уменьшения возможной системной абсорбции рекомендуется сдавить слезный мешок у медиального канта (окклюзия слезной точки) или закрыть веки на две минуты. Данное действие проводят сразу после инстилляции каждой капли. Это может привести к снижению системных побочных эффектов и повышению местной активности.

В случае необходимости применения более одного офтальмологического препарата местного действия, разные препараты следует вводить с разницей не менее 5 минут. 

Побочное действие

Для классификации нежелательных эффектов по частоте были использованы следующие термины: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100);

редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто: гиперемия конъюнктивы

Часто: ощущение жжения в глазах, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный точечный кератит, зуд глаз, фолликулез конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость глаз, выделения из глаз, боль в глазах, раздражение глаз, ощущение инородного тела

Нечасто: ухудшение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, стекловидное пятно, астенопия, светобоязнь, гипертрофия сосочков, боль в веках, побледнение конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, отслойка стекловидного тела

Нарушения психики

Часто: депрессия

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость, головная боль

Нечасто: головокружение, обморок

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: застойная сердечная недостаточность, сердцебиение

Нарушения со стороны сосудов

Часто: гипертония

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: ринит, сухость в носу

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость во рту

Нечасто: извращение вкуса, тошнота, диарея

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: отек век, зуд век, эритема век

Нечасто: аллергический контактный дерматит

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астенические состояния

В постмаркетинговом периоде бримонидина/тимолола были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Нарушения со стороны органа зрения

Неизвестно: размытое зрения

Нарушения со стороны сердца

Неизвестно: аритмия, брадикардия, тахикардия

Нарушения со стороны сосудов

Неизвестно: гипотензия

Нарушения с стороны кожи

Неизвестно: эритема лица

Дополнительные нежелательные явления, которые наблюдались при использовании одного из компонентов и могут возникнуть также при использовании препарата Бримтим:

Бримонидин

Нарушения со стороны органа зрения: ирит, иридоциклит (передний увеит), миоз

Нарушения психики: бессонница

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Симптомы со стороны верхних дыхательных путей, одышка

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные симптомы

Общие расстройства и нарушения в месте введения: системные аллергические реакции

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатацию

В случаях, когда бримонидин использовали как часть лекарственной терапии врожденной глаукомы, сообщалось о симптомах передозировки бримонидином, таких как потеря сознания, вялость, сонливость, гипотензия, гипотония, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение дыхания и апноэ у новорожденных и младенцев (в возрасте менее 2 лет), получавших бримонидин.

Сообщалось о высокой частоте и степени тяжести сонливости у детей в возрасте 2 лет и старше, особенно у детей в возрасте 2-7 лет и/или массой ≤20 кг.

Тимолол

Как и другие офтальмологические лекарственные средства местного применения, препарат Бримтим всасывается в системную циркуляцию. Абсорбция тимолола может вызвать такие же нежелательные эффекты, как и при применении системных бета-блокаторов.

Частота возникновения системных НЛР после местного офтальмологического введения ниже, чем при системном введении.

Ниже перечислены дополнительные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении офтальмологических бета-блокаторов и потенциально могут возникать при использовании препарата Бримтим:

Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованную и генерализованную сыпь, прурит, анафилактическую реакцию

Метаболизм: гипогликемия

Нарушения со стороны психики: бессонница, ночные кошмары, потеря памяти, галлюцинации

Нарушения со стороны нервной системы: Острое нарушение мозгового кровообращения, церебральная ишемия, усиление клинических симптомов миастении гравис, парестезии

Нарушения со стороны органа зрения: кератит, отслоение хориоидальной оболочки после операции фильтрации, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия

Нарушения со стороны сердца: боль в груди, отек, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность

Нарушения со стороны сосудов: болезнь Рейно, холодные руки и ноги.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже существующим бронхоспастическим заболеванием), диспноэ, кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боль в животе, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псориазиформная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: сексуальная дисфункция, снижение либидо

Общие расстройства и нарушения в месте введения: утомляемость

Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении глазных капель, содержащих фосфаты:

Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы в связи с применением глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы

Передозировка

В редких сообщениях о передозировке препарата Бримтим у человека не сообщалось о нежелательных исходах. Лечение передозировки включает поддерживающую и симптоматическую терапию; необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей пациента.

Бримонидин

Передозировка офтальмологического препарата (взрослые)

В тех случаях, о которых было получено сообщение, как правило, упоминалось о явлениях, которые уже перечислены в качестве нежелательных реакций.

Системная передозировка в результате случайного перорального введения (Взрослые)

Информация о случайном пероральном введении бримонидина у взрослых очень ограничена. Единственным нежелательным явлением, о котором сообщалось до настоящего времени, была гипотония. Сообщалось, что за гипотензивным эпизодом следовала повторная гипертензия. Сообщалось, что передозировка других альфа-2-агонистов вызывает развитие таких симптомов, как гипотония, астения, рвота, вялость, седативный эффект, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотония, гипотермия, угнетение дыхания и судороги.

Дети

У пациентов наблюдались симптомы угнетения ЦНС, как правило, временная кома или низкий уровень сознания, вялость, сонливость, гипотония, брадикардия, гипотермия, бледность, угнетение дыхания и апноэ, и поэтому требовалась госпитализация в отделение интенсивной терапии с интубацией при наличии показаний. Сообщалось, что все пациенты полностью выздоравливали, обычно в течение 6-24 часов.

Тимолол

Симптомы системной передозировки тимолола включают: брадикардию, гипотензию, бронхоспазм, головную боль, головокружение и остановку сердца. Исследование пациентов показало, что процесс диализа тимолола затруднен. 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Исследования взаимодействия с фиксированной комбинацией бримонидин-тимолол не проводили. Несмотря на то, что специальные исследования лекарственного взаимодействия с препаратом Бримтим не проводили, следует учитывать теоретическую возможность аддитивного или потенцирующего эффекта при применении ЦНС-депрессантов (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные средства или анестетики).

При одновременном применении офтальмологического раствора бета-блокаторов с пероральными блокаторами кальциевых каналов, бета-адренергическими блокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами дигиталиса, парасимпатомиметиками или гуанетидином существует вероятность аддитивных эффектов, приводящих к гипотензии и/или выраженной брадикардии. Кроме того, после применения бримонидина сообщалось об очень редких (<1 на 10 000) случаях гипотензии. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при использовании препарата Бримтим с системными антигипертензивными препаратами.

В ряде случаев сообщалось о мидриазе, возникающем при одновременном применении офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина). Бета-адреноблокаторы способны усиливать гипогликемическое действие противодиабетических средств. Бета-блокаторы могут маскировать клинические проявления гипогликемии.

Гипертензивная реакция на внезапную отмену клонидина может усиливаться при приеме бета-блокаторов.

Сообщалось об усилении системной бета-блокады (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессии) при комбинированной терапии ингибиторами цитохрома CYP2D6 (например, хинидином, флуоксетином, пароксетином) и тимололом.

Одновременное применение бета-блокатора с препаратами для анестезии может ослабить компенсаторную тахикардию и увеличить риск гипотензии, поэтому анестезиолог должен быть проинформирован в том случае, если пациент применяет препарат Бримтим.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Бримтим с йодсодержащими контрастными препаратами или внутривенно вводимым лидокаином.

Циметидин, гидралазин и алкоголь могут повышать концентрацию тимолола в плазме крови.

Данные об уровне циркулирующих катехоламинов после применения препарата Бримтим отсутствуют. Тем не менее, следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих лекарственные препараты, которые могут повлиять на метаболизм и захват циркулирующих аминов, например, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин.

Следует соблюдать осторожность при начале приема (или изменении дозы) сопутствующего системного препарата (независимо от лекарственной формы), который может взаимодействовать с α-адренергическими агонистами или влиять на их активность, т.е. агонистами или антагонистами адренергических рецепторов, например, изопреналин, празозин.

Несмотря на то, что специальные исследования лекарственного взаимодействия с препаратом Бримтим не проводили, следует учитывать теоретическую возможность аддитивного эффекта снижения ВГД при использовании простамидов, простагландинов, ингибиторов карбоновой ангидразы и пилокарпина.

Бримонидин противопоказан пациентам, получающим терапию ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), и пациентам, принимающим антидепрессанты, влияющие на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин). Пациенты, получающие терапию ингибиторами МАО, должны подождать 14 дней после прекращения терапии, прежде чем начать лечение препаратом. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат Бримтим незначительно влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. Препарат Бримтим может вызвать преходящую нечеткость зрения, нарушение зрения, усталость и/или сонливость, которые могут нарушить способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. Пациент должен подождать до исчезновения этих симптомов, прежде чем приступить к управлению транспортным средством и работе с механизмами. 

Форма выпуска

По 5 мл препарата во флакон из полиэтилена вместимостью 10 мл, укупоренный пробкой-капельницей и навинчивающимся колпачком синего цвета с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона хранить при комнатной температуре не более 45 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Сведения о производителе

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия

На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх,

р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Тел./факс: + 91-11-6868878, +91-11-6868041

Электронная почта: information@sentisspharma.com