ДЕКСТАНОЛ 50МГ/2МЛ №6 АМП

 ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ДЕКСТАНОЛ

Торговое наименование

Декстанол

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/2 мл

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Состав

Одна ампула содержит

Активное вещество: декскетопрофена трометамол 73,80 мг (эквивалентно декскетопрофену 50 мг)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, спирт этиловый 96 %, вода для инъекций

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен.

Код АТХ: М01АE17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После перорального приема декскетопрофена трометамола людям Cmax достигается через 30 мин (диапазон от 15 до 60 мин).

При одновременном приеме с пищей AUC не изменяется, однако Cmax декскетопрофена снижается и скорость его всасывания замедляется (увеличивается tmax).

Распределение

Период полувыведения из распределения и период полувыведения декскетопрофена составляет 0,35 и 1,65 часа соответственно. Как и в случае других препаратов с высоким связыванием с белками плазмы (99%), его объем распределения имеет среднее значение ниже 0,25 л / кг.

В фармакокинетических исследованиях с применением нескольких доз было замечено, что AUC после последнего введения не отличается от значения, полученного после однократного приема, что указывает на отсутствие накопления лекарства.

Биотрансформация и выведение

После введения декскетопрофена трометамола в моче выделяется только энантиомер S - (+), что свидетельствует о том, что у человека не происходит превращения в энантиомер R - (-).

Основным путем выведения декскетопрофена является конъюгация глюкуронида с последующей экскрецией через почки.

Фармакодинамика

Декскетопрофен трометамол представляет собой трометаминовую соль S - (+) - 2- (3-бензоилфенил) пропионовой кислоты, анальгетика, противовоспалительного и жаропонижающего средства, которое принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (M01AE).

Механизм действия

Механизм действия нестероидных противовоспалительных препаратов связан со снижением синтеза простагландинов за счет ингибирования пути циклооксигеназы. В частности, происходит ингибирование превращения арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды, PGG2 и PGH2, которые продуцируют простагландины PGE1, PGE2, PGF2α и PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны (TxA2 и TxB2). Более того, ингибирование синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, вызывая непрямое действие, которое могло бы быть дополнительным к прямому действию.

Фармакодинамические эффекты

Было продемонстрировано, что декскетопрофен является ингибитором активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2 у экспериментальных животных и людей.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические исследования, проведенные на нескольких моделях боли, продемонстрировали эффективную анальгетическую активность декскетопрофена. Начало анальгетической активности было получено в некоторых исследованиях через 30 минут после введения. Обезболивающий эффект сохраняется от 4 до 6 часов.

Показания к применению

- кратковременное симптоматическое лечение острой боли, средней и высокой степени интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно – например, при послеоперационных болях, почечной колике и болях в нижней части спины (пояснице)

Противопоказания

- гиперчувствительность у пациентов к препарату, другие нестероидные

анальгетики / противовоспалительные препараты (НПВП)

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

- желудочно-кишечные кровотечения или другие формы активных кровотечений

- тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина <50мл/мин)

- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, болезнь Крона

-геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови

- бронхиальная астма

- беременность и период лактации

- сердечная недостаточность

- детский возраст до 18 лет

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат именно так, как рекомендовал врач. Если у Вас есть сомнения по поводу приема препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Режим дозирования

Взрослые

В зависимости от характера и тяжести боли рекомендуемая доза обычно составляет 12,5 мг каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8 ​​часов. Общая суточная доза не должна превышать 75 мг.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.

Таблетки ДЕКСТАНОЛ не предназначены для длительного приема, и лечение должно быть ограничено симптоматическим периодом.

Пожилые люди

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать терапию с нижней границы диапазона доз (общая суточная доза 50 мг). Дозировка может быть увеличена до рекомендованной для населения в целом только после подтверждения хорошей общей переносимости.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести следует начинать терапию с пониженных доз (общая суточная доза 50 мг) и находиться под тщательным наблюдением. Таблетки не следует применять пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Начальная доза должна быть снижена до 50 мг общей суточной дозы у пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 60–89 мл / мин). Таблетки не следует применять пациентам с нарушением функции почек средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл / мин).

Педиатрическое население

Декскетопрофен не изучался у детей и подростков. Поэтому безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены, и продукт не следует использовать у детей и подростков.

Способ применения

Таблетку следует проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Одновременный прием с пищей замедляет абсорбцию препарата, поэтому в случае острой боли рекомендуется принимать по крайней мере за 30 минут до еды.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000);

Часто: тошнота и/или рвота, боли в области живота, диарея, диспепсия;

Нечасто: бессонница, беспокойство, головные боли, головокружение, сонливость, вестибулярное головокружение, ощущение сердцебиений, приливы, гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм, сыпь,   утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, плохое самочувствие;

Редко: анорексия, парестезии, обморок, гипертензия,    брадипноэ, язвенная болезнь, кровотечение или прободение язвы, крапивница, угри, повышенная потливость, боль в спине, полиурия, нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной,    железы, периферический отек, отклонение в почечных пробах, отек гортани, гепатит, острая почечная недостаточность;

Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, размытость зрения, звон в ушах, тахикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, диспноэ, панкреатит, повреждение клеток печени, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек (отек Квинке), отек лица, реакция фоточувствительности, зуд, нефрит или нефротический синдром.

Желудочно-кишечные побочные действия: чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. Согласно имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже сообщалось о гастрите. Также сообщалось об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВС.

Как и при лечении другими препаратами класса НПВС, при применении декскетопрофена, в качестве побочных действии, могут развиваться асептический менингит, главным образом у пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, а также гематологические реакции (пурпура, апластическая или гемолитическая анемия и, в редких случаях, агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Также очень редко могут развиваться буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительной терапии) может быть связано с незначительным повышением риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта).

При возникновении вышеперечисленных симптомов прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в уполномоченный орган по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики

http://pharm.kg/

Особые указания при применении лекарственного препарата

С осторожностью назначать пациентам с аллергическими состояниями в анамнезе.

Следует избегать применения препарата ДЕКСТАНОЛ с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорация, которые могут быть фатальными, были зарегистрированы при приеме всех НПВП в любое время во время лечения, с предупреждающими симптомами или без них или с серьезными желудочно-кишечными событиями в анамнезе. При появлении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ДЕКСТАНОЛ, лечение следует отменить.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнилась кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей.

Пожилые люди: у пожилых людей повышенная частота нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой доступной дозы.

Как и в случае со всеми НПВП, перед началом лечения декскетопрофеном необходимо выяснить наличие в анамнезе эзофагита, гастрита и / или язвенной болезни, чтобы гарантировать их полное излечение.

Пациенты с желудочно-кишечными симптомами или заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе должны находиться под наблюдением на предмет нарушений со стороны пищеварения, особенно желудочно-кишечных кровотечений.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку существует риск обострения данных заболеваний.

Этим пациентам следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), а также пациентам, которым требуется одновременная терапия ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или другими препаратами, которые могут увеличить желудочно-кишечный риск.

Пациенты с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.

Следует с осторожностью относиться к пациентам, получающим сопутствующие лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.

Нарушение функции почек

Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции почек. У этих пациентов прием НПВП может привести к ухудшению функции почек, задержке жидкости и отекам. Осторожность также требуется пациентам, получающим терапию диуретиками, или тем, у кого может развиться гиповолемия, поскольку существует повышенный риск нефротоксичности.

Во время лечения следует обеспечить адекватное потребление жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание и, возможно, связанную с этим повышенную почечную токсичность.

Как и все НПВП, он может повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме. Как и в случае с другими ингибиторами синтеза простагландинов, он может быть связан с побочными эффектами на почечную систему, что может привести к гломерулярному нефриту, интерстициальному нефриту, почечному папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты сильнее подвержены нарушениям функции почек.

Нарушение функции печени

Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени.

Как и другие НПВП, он может вызвать кратковременное небольшое увеличение некоторых параметров печени, а также значительное увеличение АСТ и АЛТ. В случае значительного увеличения таких показателей терапию необходимо прекратить.

Пожилые пациенты сильнее подвержены нарушениям функции печени.

Сердечно-сосудистая и цереброваскулярная безопасность

Соответствующий мониторинг и рекомендации необходимы пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Особую осторожность следует проявлять пациентам с сердечными заболеваниями в анамнезе, особенно пациентам с предыдущими эпизодами сердечной недостаточности, поскольку существует повышенный риск развития сердечной недостаточности, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках в связи с терапией НПВП.

Клинические испытания и эпидемиологические данные предполагают, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных для исключения такого риска при применении декскетопрофена недостаточно. Следовательно, пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярным заболеванием следует лечить декскетопрофеном только после тщательного рассмотрения. Аналогичное рассмотрение следует сделать перед началом более длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертонией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).

Все неселективные НПВП могут подавлять агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. Поэтому использование декскетопрофена у пациентов, получающих другую терапию, нарушающую гемостаз, такую ​​как варфарин или другие кумарины или гепарины, не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста в большей степени подвержены нарушениям функции сердечно-сосудистой системы.

Кожные реакции

Во взаимосвязи с применением НПВП описаны очень редкие случаи тяжелых кожных реакций, иногда со смертельным исходом, например, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале курса терапии, причем начало реакции в большинстве случаев происходит в течение первого месяца лечения. ДЕКСТАНОЛ следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Другая информация

Особая осторожность требуется пациентам:

- с наследственным нарушением метаболизма порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия).

- с обезвоживанием

- непосредственно после крупных хирургических вмешательств.

Если врач считает, что длительная терапия декскетопрофеном необходима, следует регулярно проверять функцию печени и почек, а также анализ крови.

В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). Лечение необходимо прекратить при первых признаках тяжелых реакций гиперчувствительности после приема препарата ДЕКСТАНОЛ. В зависимости от симптомов, любое необходимое в таких случаях лечение должно проводиться под наблюдением врача (с соответствующей специализацией). Пациенты с астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и / или полипозом носа имеют более высокий риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и / или НПВП, чем остальная часть населения. Прием этого лекарственного средства может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у субъектов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений кожи и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключить роль НПВП в обострении этих инфекций. Таким образом, рекомендуется избегать использования ДЕКСТАНОЛ при ветряной оспе.

ДЕКСТАНОЛ следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим гемопоэтическими нарушениями, системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани.

Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Педиатрическое население

Безопасность применения у детей и подростков не подтверждена.

Специальные предупреждения

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований, на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, повышает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск сердечно-сосудистых мальформаций увеличился с менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что опасность возникновения указанных явлений возрастает с повышением дозы препарата и длительности терапии. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационной потери и гибели эмбриона и плода. Кроме того, у животных, которым вводили ингибитор синтеза простагландинов в органогенетический период, сообщалось об увеличении случаев различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые. Тем не менее, исследования на животных декскетопрофена не показали репродуктивной токсичности (см. 5.3). Назначение декскетопрофена в первом и во втором триместре беременности возможно только по строгим показаниям. При приеме декскетопрофена женщинами, планирующими беременность или в течение первого и второго триместра беременности, доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения как можно короче.

На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны следующие отклонения:

• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом;

В конце беременности у матери и у новорожденного возможны следующие явления:

• возможное продление времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может проявляться даже при очень низких дозах;

• подавление сокращений матки, приводящее к задержке или продолжительности родов.

Кормление грудью

Сведений о переходе декскетопрофена в материнское молоко нет. Поэтому назначение препарата ДЕКСТАНОЛ во время кормления грудью противопоказано

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ДЕКСТАНОЛ могут вызывать нежелательные эффекты, такие как головокружение, нарушения зрения или сонливость. В таких случаях возможно ухудшение способности к быстрому реагированию, ориентированию в дорожной ситуации и способности к управлению механизмами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Далее описаны виды взаимодействия, характерные для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):

Нежелательные комбинации:

Нежелательные комбинации:

• Другие НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и высокие дозы салицилатов (≥ 3 г / день): одновременный прием нескольких НПВП может повысить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений за счет синергического эффекта.

• Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, из-за высокого связывания декскетопрофена с белками плазмы и ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если совместное применение необходимо, следует провести тщательное клиническое наблюдение и мониторинг лабораторных показателей.

• Гепарины: повышенный риск кровотечения (из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки гастродуоденальной зоны). Если совместное применение необходимо, следует провести тщательное клиническое наблюдение и мониторинг лабораторных показателей.

• Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных язв или кровотечений (см. Раздел 4.4).

• Литий (описан с несколькими НПВП): НПВП повышают уровень лития в крови, который может достигать токсичных значений (снижение почечной экскреции лития). Следовательно, этот параметр требует мониторинга во время начала, корректировки и отмены лечения декскетопрофеном.

• Метотрексат, применяемый в высоких дозах 15 мг / неделя и более: повышение гематологической токсичности метотрексата за счет снижения его почечного клиренса под действием противовоспалительных средств в целом.

• Гидантоины и сульфаниламиды: токсическое действие этих веществ может усиливаться.

Комбинации, требующие осторожности:

• Диуретики, ингибиторы АКФ, антибактериальные аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен может снижать эффект диуретиков и гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) совместное введение агентов, ингибирующих циклооксигеназу и ингибиторов АКФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или антибактериальных аминогликозидов может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, что обычно обратимо. В случае комбинированного назначения декскетопрофена и диуретика важно убедиться, что у пациента имеется достаточный уровень гидратации, и контролировать функцию почек в начале лечения.

• Метотрексат, применяемый в низких дозах, менее 15 мг / неделя: повышенная гематологическая токсичность метотрексата за счет снижения его почечного клиренса противовоспалительными средствами в целом. Еженедельный мониторинг анализа крови в течение первых недель приема комбинации. Усиленное наблюдение при наличии даже легкого нарушения функции почек, а также у пожилых людей.

• Пентоксифиллин: повышенный риск кровотечения. Увеличьте клинический мониторинг и чаще проверяйте время кровотечения.

• Зидовудин: риск повышенной токсичности эритроцитов из-за воздействия на ретикулоциты, при этом через неделю после начала приема НПВП возникает тяжелая анемия. Проверьте общий анализ крови и количество ретикулоцитов через одну-две недели после начала лечения НПВП.

• Сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины за счет смещения сайтов связывания с белками плазмы.

Комбинации, которые необходимо учитывать:

• Бета-адреноблокаторы: лечение НПВП может снизить их антигипертензивный эффект за счет ингибирования синтеза простагландинов.

• Циклоспорин и такролимус: нефротоксичность может усиливаться НПВП за счет почечных простагландин-опосредованных эффектов. Во время комбинированной терапии необходимо измерять функцию почек.

• Тромболитики: повышенный риск кровотечения.

• Антитромбоциты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

• Пробенецид: концентрация декскетопрофена в плазме может повышаться; это взаимодействие может быть связано с механизмом подавления секреции почечных канальцев и глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы декскетопрофена.

• Сердечные гликозиды: НПВП могут повышать концентрацию гликозидов в плазме.

• Мифепристон: теоретически существует риск того, что ингибиторы простагландинсинтетазы могут повлиять на эффективность мифепристона. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное применение НПВП в день введения простагландина не оказывает отрицательного влияния на эффекты мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не снижает клиническую эффективность прерывания беременности по медицинским показаниям.

• Хинолоновые антибиотики: данные на животных показывают, что высокие дозы хинолонов в сочетании с НПВП могут увеличивать риск развития судорог.

• Тенофовир: одновременный прием с НПВП может повышать азот мочевины и креатинин в плазме, следует контролировать функцию почек, чтобы контролировать возможное синергическое влияние на функцию почек.

• Деферазирокс: одновременный прием с НПВП может увеличить риск желудочно-кишечной токсичности. При сочетании деферазирокса с этими веществами требуется тщательный клинический мониторинг.

• Пеметрексед: одновременный прием с НПВП может снизить выведение пеметрекседа, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении более высоких доз НПВП. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 45 до 79 мл / мин) следует избегать одновременного приема пеметрекседа с дозами НПВП в течение 2 дней до и 2 дней после приема пеметрекседа.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата помещают в ампулу из темного стекла с линией для разлома. На ампулу наносят текст методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.

По 6 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, Турция

Санджаклар Махаллеси Эски Акчакоджа Джадесси №299, 81100

Тел:   +90 216 633 60 00

Факс: +90 216 633 60 01

Адрес электронной почты: nobel@nobel.com.tr