ТЕНИКАМ 20МГ №10 ТАБЛ

ТЕНИКАМ 20мг №10 таблетки

Торговое название

Теникам

Международное непатентованное название

Теноксикам.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:  

Активное вещество: теноксикам – 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях скелетно-мышечной системы. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Оксикамы. Теноксикам.

Код АТХ - M01AC02.  

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Теноксикам, активное вещество лекарственного препарата Теникам, является                нестероидным противовоспалительным лекарственным средством (НПВП) с противовоспалительными, анальгетическими и противоревматическими свойствами, а                также ингибирует агрегацию тромбоцитов. Теноксикам ингибирует биосинтез          простагландина, как in vitro, так и in vivo. Исследование in vitro изоферментов           циклооксигеназы (ЦОГ), полученных из клеток линии COS-7 человека, показало, что       теноксикам ингибирует изоферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2 примерно в той же степени, то есть отношение ЦОГ-2/ЦОГ-1 равняется 1.34.

Испытания in vitro пероксидазы лейкоцитов предполагают, что теноксикам может            действовать как поглотитель активного кислорода в месте воспаления.

Теникам демонстрирует сильный ингибиторный эффект в отношении ферментов металлопротеиназы человека (стромелизин и коллагеназа), которые вызывают разрушение    хряща. Эти фармакологические эффекты объясняют: эффективность Теникама в                 отношении болезненных воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

Пероральное поглощение теноксикама является быстрым и полным (абсолютная 100% биодоступность). Пиковые концентрации в плазме достигаются в течение двух часов у субъектов после перорального применения натощак. При применении с едой поглощение происходит на том же уровне, но времени на достижения пиковых концентрационных уходит больше.

При рекомендуемом режиме дозирования 20 мг один раз в день, условия в стационарном состоянии достигаются в течение 10-15 дней без неожиданного накопления. Средняя концентрация в стационарном состоянии составляет 11 мг/л, когда теноксикам принимают                  с пероральными дозами по 20 мг один раз в день, и это не изменяется даже при лечении на                  срок до четырех лет.

Согласно кинетике однократной дозы, концентрации в плазме крови в стационарном            состоянии в 6 раз выше, чем те, которые достигаются после однократной дозы.

В крови более 99% препарата связано с альбумином. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, однако пиковые концентрации достигаются позже, чем в плазме. Основываясь на результатах однократного введения дозы, очень небольшое количество        (среднее значение менее 0.3% дозы) теноксикама переходит в грудное молоко.                             Теноксикам выводится из организма после фармакологического превращения в                              неактивные метаболиты.

Две трети пероральной дозы выводится с мочой (обычно неактивный 5 'гидрокси-                       теноксикам), в то время как остальное выводится из организма в желчном тракте (важная                           его часть в качестве глюкуронидных соединений). Менее 1% вводимой дозы                      восстанавливается в качестве основного препарата в моче. Средний период полувыведения теноксикама составляет 72 часа (59-74 часа). Его общий клиренс в плазме крови                      составляет 2 мл/мин.

Фармакокинетика теноксикама показала линейное свойство в дозах от 10 до 100 мг в исследованиях.

Показания к применению

Теникам назначают для лечения симптомов и признаков остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита и для лечения острого подагрического артрита, острых болей костно-мышечной системы, постоперационной боли и дисменореи.

Дозировка и способ применения

Дозировка/частота и продолжительность применения

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля над                симптомами.

Если иное не рекомендовано врачом.

Стандартная доза: однократную суточную дозу 20 мг следует давать в одно и то же время                каждый день согласно всем показаниям, за исключением первичной дисменореи,                    послеоперационной боли и острой подагры.

Рекомендуемая доза для лечения первичной дисменореи составляет 20-40 мг в день. Рекомендуемая доза для лечения послеоперационной боли составляет 40 мг один раз в                    день и может вводиться в течение 5 дней, а рекомендуемая доза для лечения острых приступов подагры составляет 40 мг один раз в день в течение 2 дней, а затем 20 мг в течение 5 дней.

Лечение можно начинать с однократной внутривенной или внутримышечной дозы                         ежедневно в течение 1 дня или 2 дней и при необходимости можно продолжать принимать перорально или ректально.

Терапевтическая эффективность теноксикама при лечении хронических заболеваний                      очевидна в начале лечения, и полученный ответ увеличивается с течением времени. При хронических заболеваниях не рекомендуется превышать 20 мг суточную дозу. В этом                                   случае частота и тяжесть нежелательных реакций будет увеличиваться без значительного увеличения терапевтической эффективности.

Ежедневную пероральную дозу можно попытаться уменьшить до 10 мг для                        поддерживающей терапии у пациентов, нуждающихся в длительном лечении.

Способ применения

Таблетки запивают стаканом воды. Таблетки следует предпочтительно принимать во                              время или сразу после еды.

Дополнительная информация относительно особых групп пациентов

Почечная недостаточность

Рекомендации по дозе, указанные выше, могут применяться в отношении пациентов с заболеваниями почек. Однако, рекомендуется тщательно наблюдать за функцией почек                                при использовании Теникама у пациентов с почечной недостаточностью. Настоящий лекарственный препарат не следует использовать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

Рекомендации по дозе, указанные выше, могут применяться в отношении пациентов с заболеваниями печени. Однако, рекомендуется тщательно наблюдать за функцией печени                      при использовании Теникама у пациентов с печеночной недостаточностью. Настоящий лекарственный препарат не следует использовать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

     Педиатрическая популяция

Нельзя сделать рекомендации по дозе в отношении подростков и детей из-за отсутствия клинического опыта. В этой возрастной группе настоящее лекарственное средство не используется.

Пожилые пациенты

Пожилые люди находятся в группе повышенного риска возникновения желудочно-                  кишечного кровотечения, изъязвления и перфорации, которые могут быть летальными.                        Этим пациентам следует начинать лечение с самой низкой дозы, доступной для этих                    пациентов, и комбинированную терапию с защитными агентами (например, ингибиторов мизопростола или протонной помпы) следует рассматривать в отношении пациентов,                       которым требуется сопутствующая низкая доза аспирина или другие препараты,                            способные увеличить желудочно-кишечный риск.

Побочные действия

Согласно клиническим исследованиям, проведенным с участием большого количества              пациентов, рекомендуемые дозы теноксикама хорошо переносятся. Сообщенные побочные эффекты были в целом легкими и временными. Прекращение лечения было необходимо                    из-за возникновения неблагоприятных эффектов у нескольких пациентов. Локальная переносимость парентерального введения Теникама была хорошей.                                                                 

В отношении нежелательных эффектов, связанных с применением Теникама,                           используются следующие термины и частота: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до                           <1/10), не часто (≥ 1/1000 <1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000),                  неизвестно (не может быть оценено согласно имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно - анемия,                  агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - реакции гиперчувствительности,                такие как одышка, астма, анафилаксия, ангиодистрофия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - потеря аппетита.

Нарушения психики: нечасто - нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: неизвестно - нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - головокружение.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - учащенное сердцебиение; неизвестно - сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов: неизвестно - васкулит. Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование селективных               ингибиторов циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2) и некоторых НПВП (особенно с                 высокими дозами и при длительном лечении) может быть связано с небольшим                        повышенным риском возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт                            миокарда или инсульт).

Так же не было показано, что теноксикам увеличивает тромботические события, такие как       инфаркт миокарда, и нет достаточного количества данных, чтобы исключить подобный                        риск, связанный с теноксикамом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - желудочный,                        эпигастральный и абдоминальный дискомфорт, диспепсия, тошнота, изжога, желудочно-кишечная перфорация; нечасто - желудочно-кишечные кровотечения, включая                           гематемизацию и мелену, язвы, запор, диарея, стоматит, гастрит, рвота, сухость во рту;            неизвестно - были получены сообщения об обострении колита и болезни Крона после применения лекарственного препарата.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд (после ректального                         введения в анальной области), эритема, экзантема, сыпь, крапивница; очень редко –                               синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),                реакции светочувствительности.

Болезни во время беременности, послеродового периода и перинатального периода:                       неизвестно - были получены сообщения о единичных случаях женского бесплодия,                            связанных с применением препаратов, которые, как известно, подавляют синтез циклооксигеназы/простагландина, включая теноксикам.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения: нечасто - усталость, отек.

Исследования: нечасто - увеличение ферментов печени, азота мочевины крови (АМК) или креатинина; неизвестно - повышенное кровяное давление у пациентов, получавших сердечно-сосудистые препараты.

Противопоказания

-       пациентам с гиперчувствительностью к теноксикаму или любому из вспомогательных веществ в составе Теникама;

-       пациентам, которые страдают от таких симптомов, как астма, ринит или крапивница, которые вызваны салицилатом или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);

-       пациентам, перенесшим желудочно-кишечные кровотечения или перфорации,                  связанных с предыдущей терапией НПВП, или пациентам с этими заболеваниями;

-       пациентам с рецидивирующей язвенной болезнью или кровотечением или которые подверглись (два или более явных доказанных приступа язвы или кровотечения);

-       пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, почечной и печеночной недостаточностью, как и при применении других НПВП;

-       на последнем триместре беременности.

Лекарственные взаимодействия

Ацетилсалицилаты и салицилаты. Салицилаты вытесняют нестероидные                      противовоспалительные препараты, в том числе теноксикам из участков связывания с                       белком, и увеличивают клиренс и объем распределения. Параллельное использование с салицилатами и другими НПВП не рекомендуется из-за риска возникновения                         нежелательной реакции.

Желудочно-кишечные взаимодействия. Существует увеличение риска желудочно-                              кишечного кровотечения при одновременном применении антитромбоцитарных                  лекарственных препаратов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина с НПВП.

Метотрексат. Было обнаружено, что одновременное использование некоторых НПВП с метотрексатом может привести к снижению почечно-трубчатой секреции метотрексата, образованию высокой концентрации метотрексата в плазме крови и тяжелым отравлениям метотрексатом. По этой причине следует соблюдать осторожность при одновременном использовании Теникама с метотрексатом.

Зидовудин. При одновременном применении зидовудина с НПВП при лечении СПИДа наблюдается повышенная токсичность эритроцитов по ретикулоцитам, сопровождающаяся тяжелой анемией, через неделю после начала лечения. После двух недель лечения с НПВП         следует начать контролировать уровень крови.

Мифепристон. Теникам не следует использовать в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП снижают действие мифепристона.

Литий. Поскольку Теникам уменьшает почечный клиренс лития, его применение может                                        привести к увеличению уровня лития в плазме и интоксикации литием. Уровни лития в плазме крови должны регулярно контролироваться.

Циклоспорин и такролимус. Из-за повышенного риска нефротоксичности следует проявлять осторожность при одновременном применении циклоспорина и НПВП.

Хинолоны. Пациенты, которые используют хинолоны, подвержены повышенному риску развития судорог.

Диуретики и антигипертензивные средства. Как и другие препараты НПВП, Теникам не                    следует использовать вместе с калийсберегающими диуретиками. Существует                        лекарственное взаимодействие между этими двумя классами препаратов, которые могут                  привести к гиперкалиемии и почечной недостаточности.

Не было отмечено никакого клинически значимого взаимодействия между Теникамом и фуросемидом, но известно, что Теникам ослабляет гипотензивный эффект гидрохлоротиазида. Как и другие НПВП, Теникам может ослабить антигипертензивные эффекты альфа-адренергических блокаторов и ингибиторов АПФ и БРА.

Не было получено сообщений о каких-либо взаимодействиях между Теникамом и альфа-агонистами центрального действия или блокаторами кальциевых каналов.

Не было обнаружено никакого клинически значимого взаимодействия между Теникамом        атенололом. Во время клинических исследований не было обнаружено никакого                        взаимодействия у пациентов, которые получали лечение теноксикамом одновременно с продуктами дигиталиса. Таким образом, одновременное применение теноксикама и                        дигоксина не несет серьезного риска для человека.

Антациды и антагонисты Н₂-рецепторов. Не было обнаружено клинически значимого взаимодействия при одновременном применением антацидов и циметидина в                       рекомендуемых дозах.

Пробенецид. Совместное применение пробенецида и теноксикама может увеличить       концентрацию теноксикама в плазме крови. Клиническая значимость этого наблюдения не определена.

Антикоагулянты. Не было обнаружено клинически значимого взаимодействия при одновременном применении с варфарином, фенпрокумоном и низкомолекулярным                      гепарином в рекомендуемых дозах. Однако, как и при применении других НПВП, за                    пациентами следует тщательно наблюдать, когда им назначают антикоагулянты.

Пероральные антидиабетики. Клинический эффект пероральных противодиабетических препаратов, глиборунида, глибенкламида, толубутамидина с Теникамом не изменился аналогичным образом. Однако, как и при применении других НПВП, за пациентами следует внимательно наблюдать, когда им дают пероральные противодиабетики.

Алкоголь. При применении теноксикама совместно с алкоголем, происходит более                          широкое повреждение слизистой оболочки желудка.

Никакого клинически значимого взаимодействия не было обнаружено у небольшого числа пациентов, получавших лечение препаратом золота или пеницилламином.

Особые указания

НПВП ингибируют синтез простагландина почечной железы и, следовательно, могут                    оказывать нежелательное влияние на почечную гемодинамику и на баланс соли и воды.                     Следует адекватным образом вести наблюдение за пациентом с особым акцентом на                        сердечную и почечную функцию (уровень АМК, креатинина, развитие отека, набор веса и                  т.д.). При его использовании пациентами, которые ранее страдали от заболеваний почек, нарушения функции почек у диабетиков, цирроза печени, застойной сердечной                      недостаточности одновременно с гиповолемией или с препаратами, которые могут                                  увеличить риск развития почечной недостаточности, как потенциальный                              нефротоксический препарат, применение мочегонного кортикостероида. Эта группа                      пациентов подвержена особому риску в течение периодов перед и после операции из-за          возможной серьезной кровопотери. Поэтому они требуют тщательного наблюдения во                        время послеоперационного периода и периода восстановления.

Из-за высокого связывания белков плазмы теноксикама следует проявить осторожность и               принять меры предосторожности при заметном снижении уровней альбумина в плазме.

Следует избегать использования теноксикама одновременно с НПВП, включая                          селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя самую низкую                                   эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля                                 над симптомами.

Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвление и перфорация. Во время применения всех               НПВП были обнаружены случаи желудочно-кишечного кровотечения, изъязвлении или перфорации, которые могли закончиться летальным исходом, включая терапию                              Теникамом в любой момент во время периода лечения, с предупреждающими симптомами                       или без них или с предшествующим анамнезом серьезных желудочно-кишечных (ЖК)                    событий. До настоящего времени в исследованиях не была обнаружена подгруппа                                 пациентов без риска развития язвенной болезни и кровотечения.

Пожилые люди склонны к повышенной частоте проявления побочных реакций из-за                     применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые                    могут быть закончиться летальным исходом. Ослабленные пациенты переносят                                   изъязвление или кровотечения хуже, чем другие. Большинство фатальных исходов                     желудочно-кишечного тракта, связанных с применением НПВП, наблюдалось у пожилых                   и/или ослабленных пациентов. Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации выше при увеличении доз НПВП у пациентов с анамнезом язвенной болезни, особенно осложненной кровотечениями или перфорациями, а также у пожилых людей.

Этим пациентам следует начать лечение с самой низкой дозы, доступной для них, и комбинированную терапию с защитными агентами (например, ингибиторами                                 мизопростола или протонной помпы) следует рассматривать для пациентов, которым                                       требуется сопутствующая низкая доза аспирина или другие лекарственные препараты,                    способные увеличить желудочно-кишечный риск.

НПВП следует применять с осторожностью пациентам с анамнезом воспалительного                  заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение болезни. Пациентам с анамнезом токсичности желудочно-кишечного тракта, особенно                                     пожилым людям, особенно в начале лечения, следует сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечениях желудочно-кишечного тракта).                                  При возникновении пептического изъязвления или желудочно-кишечного кровотечения                 следует немедленно прекратить лечение с Теникамом.

Пациентам, получающим Теникам одновременно с лекарственными препаратами, которые                могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такими как пероральные                 кортикостероиды, антикоагулянты, такими как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, такими как аспирин                                                  следует быть острожными.

Кожные реакции. Случаи серьезных кожных реакций, некоторые из которых могли                     закончиться летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), были очень редко обнаружены в связи с использованием НПВП. Пациенты могут подвергаться наибольшему                  риску воздействия этих реакций в начале терапии; реакции начинают проявляться в                            течение первого месяца лечения в большинстве случаев. При возникновении серьезных                  кожных реакций следует немедленно прекратить лечение с Теникамом.

Гематологические эффекты. Теноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и может                      оказать воздействие на гемостаз. Теникам не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, время коагуляции, время протромбина или активное время                  тромбопластина.

Пациентам, с болезнью свертывания крови или принимающим лекарственные средства для воздействия на гемостаз, следует быть внимательными при использовании Теникама.

Сердечно-сосудистый и цереброваскулярный эффект. Соответствующие наблюдение рекомендуется пациентам с анамнезом гипертонии и/или легкой или умеренной застойной сердечной недостаточности, поскольку были обнаружены случаи задержки жидкости и образования отеков в связи с использованием терапии НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование селективных ингибиторов ЦОГ-2 и некоторых НПВП (особенно при                            высоких дозах и при длительном лечении) может быть сопряжено с небольшим                        повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Пациентов с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферическими артериальными                  заболеваниями и/или цереброваскулярными заболеваниями следует лечит с Теникамом                   только после тщательного изучения. Подобное изучение следует делать до начала лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).

Офтальмологические эффекты. Побочные эффекты, связанные со зрением, были                         обнаружены во время лечения Теникамом и другими НПВП. Поэтому рекомендуется,                           чтобы пациенты с подозрением на расстройство органов зрения прошли офтальмическую оценку.

Антипиретические эффекты. Как известно в отношении других противовоспалительных препаратов, Теникам может маскировать обычные признаки инфекции.

Лабораторные испытания. НПВП ингибируют синтез простагландина почечной железы                            и, следовательно, могут оказывать нежелательное влияние на почечную гемодинамику и                              на баланс соли и воды. Необходимо надлежащим образом наблюдать за пациентом с                          особым вниманием на сердечную и почечную функции (АМК, уровень креатинина,                     образование отека, набор веса и т.д.) при использовании лекарственного препарата                   пациентами, которые ранее страдали от почечных заболеваний, нарушения функции почек                         у диабетиков, циррозом печени, застойной сердечной недостаточности одновременно в гиповолемией, или при использовании препаратов, которые могут увеличить риск                            развития почечной недостаточности, как потенциальный нефротоксический препарат, мочегонный кортикостероид. Эта группа пациентов подвержена особому риску в течение дооперационных и послеоперационных периодов из-за возможности развития серьезной кровопотери. Поэтому за ними необходимо вести тщательное наблюдение во время послеоперационного периода и периода восстановления.

Из-за высокого связывания белка с теноксикамом необходимо соблюдать осторожность при значительном снижении уровней альбумина в плазме крови.

В настоящем лекарственном продукте содержится 113.75 мг лактозы моногидрата в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует использовать настоящее лекарственное                                средство.

Беременность и период лактации

В отношении теноксикама нет никаких клинически доступных данных об применении во время беременности.

Исследования на животных не показали, что лекарственный препарат оказывает прямое                            или косвенное вредное воздействие на ход беременности/развитие эмбриона/плода/рождение или постнатальное развитие.

Беременным женщинам следует проявлять осторожность при применении Теникама.

НПВП оказывают ингибиторный эффект на синтез простагландинов, и когда этот эффект проявляется во время третьего триместра беременности, то это может привести к                             закрытию артериального протока плода и задержать роды, отодвигая рождение ребенка.                   Следует избегать лечения во время третьего триместра беременности.

Основываясь на результатах, полученных от применения однократной дозы, очень                       небольшое количество (среднее значение менее 0.3% дозы) теноксикама проникает в                         грудное молоко. Нет никаких доказательств возникновения побочных реакций у грудных                    детей матерей, которые принимают Теникам, тем не менее, младенцев следует отлучить от груди или прекратить употребление лекарственного препарата в подозрительных ситуациях.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если пациенты испытывают побочные эффекты, которые могут повлиять на управление транспортными средствами и работу с механизмами, как головокружение, сонливость и нарушение зрения, то им следует избегать управления транспортными средствами и                              работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы. Несмотря на то, что во время применения Теникама не было создано таблицы                             с острой передозировкой, можно ожидать, что сообщаемые симптомы и признаки,                      содержащиеся в разделе «Побочные эффекты», станут более очевидными.

Может произойти кровотечение в желудочно-кишечном тракте. После приема НПВП в                        редких случаях могут возникать случаи артериальной гипертонии, острой почечной            недостаточности, угнетения дыхания и комы.

Были получены сообщения об анафилактоидных реакциях при терапевтическом применении НПВП, которые могут также возникать после передозировки.

Лечение. Симптоматическое и поддерживающее лечение следует назначать пациентам с передозировкой НПВП. Специального противоядия нет. При передозировке следует                      попытаться снизить поглощение (например, промывание желудка или прием                        активированного угля) и ускорить выведение (например, холестирамин).

Диализ не может в значительной степени вывести НПВП из кровообращения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 20 мг, по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. В каждой картонной коробке содержится 1 блистер вместе с                    инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет.

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача!

Владелец регистрационного удостоверения:

GM Pharmaceuticals LTD

Грузия, Тбилиси, Руставское шоссе 52

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803

Производитель:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad.

No 50, Güneşli Bağcilar/Istanbul, Turkey (Турция)

Phone: (+90 212) 474 70 50

Fax: (+90 212) 474 09 01